国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产
时间:2024-11-14 20:06:44 来源:时讯视界
据国家药品监督管理局网站消息,责令停产该局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、药监业质严重湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,局两家医j9发现两家企业的疗器量管理体质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,材企企业已对上述存在问题予以确认。系存
国家药品监督管理局要求,缺陷属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,责令停产依法采取责令暂停生产的药监业质严重j9控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的局两家医,依法处理;责令企业评估产品安全风险,疗器量管理体对有可能导致安全隐患的材企,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,系存经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。缺陷
南方网、责令停产粤学习记者 李婷
相关内容
- ·南沙⇌深圳,两条跨市线路正式开通
- ·这类作业学校不能布置!梅州新出台的方案明确了!
- ·梅州A股上市公司股票一周盘点丨股价五涨三跌一平!嘉元科技领涨,嘉应制药跌幅最大
- ·梅州取得好成绩!第四届粤港澳大湾区“粤菜师傅”技能大赛获奖名单出炉
- ·“枫”情无限 雅安“醉”红
- ·“小红本”记录着他的足球人生!这位九旬“强民”元老弥留之际的嘱托竟是...
- ·嘉元科技拟定增募资不超49亿元用于高性能锂电铜箔等项目
- ·梅州“双11”邮快件处理量可能突破千万件!你会“贡献”多少?
- ·一箭15星!力箭一号遥五运载火箭发射成功
- ·梅州气温大跳水!今天,你冬装护体了吗?
- ·市运会女子篮球决赛,丰顺战胜五华夺第一!
- ·民生追踪丨93名原“金誉”员工获发工资,合计72万多元!
- ·梅州市交通运输行业党委与网约车企党建共建签约仪式举行
- ·便民!梅州工程建设项目审批实行“一网通办”
- ·我市新增11790个普惠性幼儿园学位!梅州这件民生实事进展情况在这...
- ·梅州气温大跳水!今天,你冬装护体了吗?
最新内容
- ·四川成都一酒店楼梯间起火 致24人送医其中2人伤情危重
- ·广东社工“双百工程”梅州市民政干部和督导人员培训班开班:提高认识水平 提升专业能力
- ·梅县夺冠,蕉岭兴宁分列二三名!市九运会男子排球比赛收官
- ·喜讯!梅州2集体2个人获司法部通报表彰!
- ·中山前三季度经济数据出炉:地区生产总值2852亿元
- ·我市唯一!工行梅州分行一创新金融产品入选“中国银行业普惠金融典型案例(2021)”
- ·梅州2案例上榜!2021年度广东省公共文化服务体系建设优秀案例名单出炉
- ·市运会女子排球项目完赛 梅县战胜丰顺夺得第一名
- ·周末到深圳文博会梅州馆逛展!琼浆好茶等你来~
- ·11月1日起,广东境内高速公路0时至6时禁止这类车辆通行
推荐内容